优尔生公司再次通过ISO9001和ISO13485认证

  2012年10月15日-18日,武汉优尔生科技股份有限公司再次顺利通过瑞士通用公证行(SGS)对我公司严格的现场审核,审核组专家一致认为我公司运行的质量管理体系符合ISO9001和ISO 13485标准要求,且运行有效,审核组专家一致同意向SGS总部和国家认监委推荐认证。两份证书已于2012年11月下旬寄达我公司。
  
  由于公司的生产基地注册地点发生变化以及公司扩充了产品线。证书中公司地址变更为:Export Processing Zone Economic and Technological Development Zone,Wuhan,P.R. China.
  证书的认证范围新改变为:Research,development and manufacture of recombinant protein,antibody and ELISA kits,used for medical purpose.
  
  欧洲标准化委员于2012年1月24日正式批准了EN ISO 13485:2012标准。该标准于2012年8月31日起正式替代ISO 13485:2003。 EN ISO 13485:2012仅为欧盟所使用的标准,国际标准仍然是ISO 13485:2003。我公司医疗器械质量管理体系同时符合欧盟和国际标准要求。